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藥品氧含量控制需要注意哪些個要素

更新時間：2018-12-10 點擊次數(shù)：2210

某些藥品對氧氣的敏感度是異乎尋常的，所以在制藥行業(yè)中采用保護(hù)氣體進(jìn)行藥劑包裝也是很常見，各企業(yè)間對殘氧控制也都有其相對應(yīng)的內(nèi)規(guī)，但都采用不盡相同的態(tài)度——極其嚴(yán)格。制藥殘氧控制根據(jù)需求可提供電化學(xué)、氧化鋯、熒光法等不同原理進(jìn)行破壞或無損的檢測手段，針對頂空氧、溶解氧進(jìn)行檢測分析。

通常情況下，藥品氧含量控制需要注意以下幾個要素：

1、測量頂空殘氧還是溶解氧，或二者同時滿足。

符合ASTM F2714-08測試方法的包裝熒光法檢測原理，可以同時滿足藥品殘氧、溶解氧測量。

2、殘氧量或溶解氧控制范圍

制藥殘氧量控制范圍是由藥品特性及企業(yè)內(nèi)規(guī)決定。同時，這個數(shù)值范圍也直接確定了采用什么原理的分析儀來測試。

3、允許采樣量

針對安瓿瓶、泡罩包裝等藥品時，會碰到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀，則會碰到兩種情況：①樣氣量不夠無法分析；②只能得到一個計算值，而非真實測量值。而熒光法原理可以在刺破的前提下進(jìn)行0 ml樣氣消耗量進(jìn)行分析。

4、是否破壞檢測

有些企業(yè)希望通過無損的檢測方式，此時通過熒光將感應(yīng)貼片置于容器內(nèi)壁即可。

5、儀器吸到液體會怎么辦？

*，小采樣量就意味著會不小心吸到液體。而電化學(xué)、氧化鋯傳感器一旦碰到液體就會*損壞。只有兩個辦法解決：

① 儀器自帶保護(hù)裝置。WITT所有分析儀均帶此功能